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        市市場監管局
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        三心三航 | 首例!成功備案
        發布時間:2024-03-25 07:34

        近日,江陰市中醫院申報的“槐榆止血合劑”獲得全市首個傳統中藥制劑備案。中醫院將一面印有“前端幫扶促發展,及時對接辦實事”的錦旗送到了江蘇省藥監局審評核查江陰工作站暨江陰市生命健康產業創新服務中心(以下簡稱“工作站”),點贊工作站真招實策、真抓實干的工作作風和真情為民、真幫實扶的服務理念。

        醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案工作是貫徹實施《中華人民共和國中醫藥法》的重要環節。工作站獲悉后立即與江蘇省審評中心、無錫分中心接洽,邀請審評專家針對省局發補情況進行專業指導和技術幫扶,幫助中醫院梳理相關政策法規和技術規范,為其成功備案加油提速。

        結合江陰市市場監管局“三心三航”主題活動,目前,工作站聯合高新區創業園,開展生物醫藥企業“大走訪”,通過組織培訓、現場答疑、強化宣傳等方式,為企業建立從招引落地到產品研發、注冊檢測,從臨床試驗、注冊申報到獲證生產的“一企一檔”,為企業精準“畫像”,幫助企業優化審評思路、規范操作流程,實現對企業“全覆蓋、全周期、全聯動”的高效服務。

        下一步,工作站將創新服務模式,主動靠前服務,以“審評核查有深度、助企護航有溫度”為工作目標,為全市生物醫藥企業提供全流程服務,切實縮短審評時限,加快產品上市速度,助力我市生命健康產業高質量發展。

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